베링거 특발성폐섬유증 신약 후보물질, 국내 2상 승인 획득
글로벌 제약사 베링거인겔하임이 특발성폐섬유증 파이프라인을 강화하고 있다. 기존 치료제 '오페브'(닌테다닙) 명성을 이을 차세대 신약 후보물질을 개발하면서 추가 신약 후보물질을 연구 중이다.5일 식품의약품안전처에 따르면 베링거인겔하임은 특발성폐섬유증 신약 후보물질 'BI 1819479' 국내 임상 2상시험계획을 지난 3일 승인받았다. 이번 임상은 글로벌 임상
2024.7.5 (금)
제약·바이오
모더나·고려대의대, mRNA 한타바이러스 백신 개발 본격화
모더나는 고려대학교 의과대학 백신혁신센터와 함께 지난 4일 메신저리보핵산(mRNA) 기반 한타바이러스 백신 개발을 위한 본격적인 협력을 시작했다고 5일 밝혔다.국내에서는 매년 300~400명가량이 한타바이러스 감염으로 신증후군출혈열을 앓는다. 이 중 10명 이내의 사망자가 보고된다. 신증후군출혈열은 20~30대 젊은 남자에서 주로 발생할 수 있는 치명적인
"신약 개발 부문 최고 영예"…제4회 임성기연구자상 공모
한미그룹 창업주 고(故) 임성기 회장의 신약 개발에 대한 철학과 유지를 잇기 위해 설립된 임성기재단이 생명공학 및 의약학 분야의 탁월한 업적에 대해 시상하는 '제4회 임성기연구자상' 수상 후보자를 공모한다.임성기재단은 5일 총 4억 원의 상금을 수여하는 제4회 임성기연구자상 수상 후보자 공모를 오는 8월 31일까지 두 달간 진행한다고 밝혔다. 대상 1명에게
골관절염치료제 '아트리플러스' 부작용 접수…일부 제품 판매·사용중지
골관절염치료제 '아트리플러스주(프리필드)'를 투여받은 환자에게서 부종 등 부작용 신고가 접수돼 제품의 판매·사용이 잠정 중지됐다.식품의약품안전처는 무릎관절의 골관절염 치료 등에 쓰이는 유영제약의 아트리플러스주(제조번호: AP2406, 사용기한: 2027년 4월2일)의 부작용 정보에 따라 해당 제조번호 제품을 잠정 판매·사용 중지 조치했다고 5일 밝혔다. 또
"중장기 효능 명확"…강스템바이오텍, 임상 실패에도 '허가 도전' 이유
강스템바이오텍(217730)이 줄기세포 아토피피부염 치료제 '퓨어스템-AD주'의 임상3상 실패에도 불구하고 국내 품목허가 신청에 나선다. 사측은 허가 승인 확률이 높지 않지만, 장기 투여 안전성과 잠재적 효능에 기대를 건다는 입장이다.퓨어스템AD는 아토피를 유발하는 TH2, 비만세포, B세포 등 여러 면역세포의 활성을 조절해 면역기전을 정상화한다. 아토피로
GC녹십자웰빙, 제3회 기능의학 심포지엄 개최…의료진 200명 참여
개인맞춤형 영양 솔루션 전문회사 GC녹십자웰빙은 지난달 29일 더블트리 바이 힐튼 서울 판교에서 '제3회 기능의학 심포지엄'을 개최했다고 5일 밝혔다.세 번째 개최된 이번 심포지엄은 '기능의학적 치료 접근법 제시'라는 주제로 진행됐으며 200명의 의료진을 대상으로 기능의학 기반 진료에 있어 영양치료 임상 경험과 최신 트렌드를 공유하는 자리를 가졌다.이날 행
마티카바이오랩스, 'BIX 2024'서 세포유전자 치료제 CDMO 역량 소개
차바이오텍(085660)은 자회사 마티카바이오랩스가 오는 10일부터 12일까지 코엑스에서 개최되는 '바이오플러스 인터펙스 코리아 2024'(BIX 2024)에 참가한다고 5일 밝혔다.BIX 2024는 국내외 바이오·제약산업의 밸류체인을 공유하고, 비즈니스 네트워킹으로 글로벌 시장 진출의 발판을 마련하는 국내 최대 규모의 바이오·제약 컨벤션이다.마티카바이오랩
올 상반기 신약 47개 식약처 품목허가…국내 개발 신약 없어
올 상반기 국내에서 총 47개 신약이 식품의약품안전처 품목허가를 받았으나 국내에서 개발된 신약은 한 개도 없는 것으로 집계됐다.5일 '2024년 의약품 허가보고서' 등 식약처의 의료제품 허가심사 결과를 보면 올 상반기 국내 제조신약 2개와 수입신약 45개 등 총 47개의 신약이 허가됐지만 국내개발 제품은 없다.식약처는 의약품과 의약외품 허가심사에 대한 투명
코로나19 신규 변이에 대응할 백신 755만 회분 확보
질병관리청은 2024~2025절기 코로나19 접종에 활용할 신규 변이(JN.1) 백신 총 755만 회분을 최종 확보했다고 5일 밝혔다.질병청이 이번에 확보한 백신은 65세 이상 등 고위험군 대상 접종에 사용될 것으로 mRNA 723만 회분, 합성항원 32만 회분이다.정부는 지난 4월 확정된 2024년 코로나19 백신 수급 계획을 토대로 백신이 적기에 도입될
LG화학, '자체 개발' 차세대 면역항암제 국내 1상 본격 돌입
LG화학(051910)이 자체 개발한 차세대 면역관문 억제제(면역항암제)와 관련해 국내에서 임상 1상시험에 본격 돌입한다.5일 식품의약품안전처에 따르면 LG화학은 전날 사람을 대상으로 차세대 면역관문 억제제 후보물질 'LB-LR1109'을 최초로 투여하는 임상 1상계획을 승인받았다.이번 임상은 진행성 또는 전이성 고형암을 대상으로 LB-LR1109의 안전성
